Fentanilo: la ANMAT y Salud deberán contestar estas 26 preguntas que formularon los Diputados
Con esta iniciativa, los legisladores de distintos bloques quieren saber si en el sistema de control de medicamentos críticos, existen fallas estructurales que no dan garantías sobre su intervención en el proceso de elaboración de fármacos de consumo publico.
El miércoles pasado la Comisión de Acción Social y Salud Pública de la Cámara de Diputados dictaminó en forma unificada un cuestionario para que el Ejecutivo Nacional responda en forma precisa y detallada a través del Ministerio de Salud y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), una serie de preguntas que tienen como objeto saber sobre la contaminacion del fentanilo que ya provocó cerca de cien muertos y algunas decenas de personas internadas.
La medida fue resulta por legisladores de distintas fuerza políticas con representación en el parlamento, el cuestionario remitido contiene 26 preguntas especificas, que propenden a establecer la dimensión del brote, que cantidad de lotes están alterados, y determinar responsabilidades, y que medidas de control tiene en estudio el gobierno para prevenir que hechos de esta naturaleza no se sigan registrando.
La diputada nacional de Unión por la Patria, Victoria Tolosa Paz, oficio de vocera de su bancada en la Comisión de Acción Social y Salud Pública, y planteó que el pedido de informe al Ejecutivo, gira en torno a la investigación que debe realizar la Aduana Nacional, la Procuración de Narcocriminalidad (Procunar) y el Ministerio de Seguridad y Drogas Peligrosas porque «este tipo de insumos llega a tener canales con el narcotráfico en el mundo, de allí que hay que prestar atención a la lista que se abre al proceso de investigación».
«En el pedido de informe avanzamos con todos los organismos competentes para que provea al Congreso cuales son las medidas que se tomaron, el tipo de informe que poseen -si lo tuvieren- y como las inspecciones de ANAMT y de los otros organismos dieron cuenta de que algo estaba fallando», anticipó la legisladora bonaerense.
Las preguntas que los diputados elevaron al Ejecutivo son las siguientes:
1) Cantidad total de casos confirmados, probables y sospechosos asociados al uso de fentanilo contaminado, discriminados por fecha de inicio de síntomas, jurisdicción, institución de salud y condición clínica (alta, en tratamiento, fallecidos).
2) Número total de fallecimientos confirmados con detalle de edad, sexo, comorbilidades, situación clínica previa, institución de salud y jurisdicción.
3) Cronología de la detección del brote: primera notificación, alertas sanitarias nacionales, comunicaciones oficiales y protocolos activados por el Ministerio de Salud, ANMAT y otras jurisdicciones.
4) Identificación completa de los medicamentos y lotes contaminados (incluyendo 31202, 31244, 31200 y otros bajo investigación), con número de lote, fechas de elaboración y vencimiento, laboratorio productor y fraccionador, cantidades producidas, distribuidas y recuperadas, provincias o instituciones receptoras, canales de distribución y droguerías participantes.
5) Lotes adicionales bajo investigación y resultados de análisis microbiológicos.
6) Acciones de ANMAT desde los primeros casos: inspecciones, clausuras, sanciones, retiro de productos, alertas sanitarias y modificaciones en protocolos de control de calidad y trazabilidad.
7) Estado de habilitación de HLB Pharma y Ramallo S.A. al momento de la producción y distribución, y grado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.
8) Medidas para garantizar el retiro efectivo de los lotes, con porcentaje recuperado y stock remanente en circulación, detallando droguerías, instituciones de salud y jurisdicciones.
9) Descripción del sistema de trazabilidad de medicamentos controlados y explicación de las fallas detectadas, incluyendo por qué no se detectó la contaminación antes de su distribución masiva.
10) Protocolos de vigilancia activa para detección temprana de infecciones inusuales asociadas a medicamentos inyectables.
11) Listado completo de expedientes, inspecciones y sumarios iniciados por ANMAT contra HLB Pharma y Ramallo S.A. desde marzo de 2020, con fechas, motivos, hallazgos, medidas correctivas, sanciones y estado de las actuaciones.
12) Composición societaria, autoridades, apoderados y accionistas de HLB Pharma, Ramallo S.A. y la droguería Alfarma S.R.L., desde su constitución hasta la actualidad, indicando cambios o transferencias.
13) Detalle sobre denuncias previas relacionadas con medicamentos producidos por HLB Pharma y Ramallo S.A. difundidas a través de sociedades científicas, revistas especializadas y otros medios.
14) Contratos, licitaciones, compras o adjudicaciones obtenidas por HLB Pharma, Ramallo S.A. y Alfarma en los últimos cinco años, en todos los niveles del Estado, con montos, objeto, modalidad y fecha, e investigación sobre posibles sobreprecios.
15) Participación de Alfarma en la distribución de los lotes contaminados y su vinculación societaria o contractual con HLB Pharma.
16) Solicitudes de autorización para importación, exportación, comercialización o uso de fentanilo, morfina u otros opioides, con fechas, volúmenes, origen y destino, e irregularidades detectadas.
17) Investigaciones sobre posibles desvíos de morfina, fentanilo y otros opioides producidos por estos laboratorios hacia el mercado ilegal, considerando las “mermas” reportadas en la producción.
18) Actuaciones de la Dirección General de Aduanas sobre ingreso o egreso de mercaderías de las empresas mencionadas desde marzo de 2020, con hallazgos, sanciones y procedimientos.
19) Robo del 11 de mayo de 2025 denunciado por HLB Pharma: documentación sustraída, intentos de destrucción de pruebas y medidas adoptadas.
20) Medidas adoptadas para atención médica, psicológica y económica a víctimas y familias, y seguimiento de secuelas.
21) Detalles de la articulación interjurisdiccional con provincias y municipios, incluyendo mecanismos de alerta epidemiológica.
22) Denuncias penales o querellas del Estado Nacional, y participación de otros querellantes.
23) Acciones legales contra responsables y eventuales medidas de reparación a víctimas y familiares.
24) Reformas previstas en habilitación, inspección y control de laboratorios y droguerías para prevenir hechos similares.
25) Medidas legislativas o reglamentarias que el Poder Ejecutivo considere necesarias para fortalecer la farmacovigilancia, control de calidad y trazabilidad.
26) Toda otra información de interés que permita esclarecer las circunstancias que posibilitaron la tragedia y garantizar que no se repita.
Los diputados tratan de encontrar respuestas sobre el origen y la magnitud de esta crisis, en los organismos facultados para el control que deberían haber evitado con los medios que disponen la muerte de un centenar de personas.