¡Atención en las góndolas!: prohíben la venta de un dentífrico marca Colgate por provocar lesiones en la boca

La empresa Colgate Palmolive estimó que las reacciones adversas podrían originarse a causa de un saborizante. Si bien la firma se negó a sacar el producto del mercado, ahora deberá hacerlo, obligado por la Anmat. 

La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de una crema dental marca Colgate, luego de que varios usuarios denunciaran lesiones en la zona bucal. Mediante la Disposición 5126 publicada este martes en el Boletín Oficial, Argentina se sumó a Brasil, que restringió la circulación de este dentífrico meses atrás.

Se trata de la crema dental anticaries con flúor “Colgate Total Clean Mint”, en todas sus presentaciones y tamaños, cuyo titular es la firma Colgate Palmolive Argentina S.A y que se vende en góndolas con leyenda “Total” o “Total 12”. La Anmat ordenó retirar inmediatamente el producto del mercado.

La Disposición señaló que entre el 1 de enero y el 24 de junio se registraron 1.471 informes de reacciones adversas asociadas a pastas dentales con fluoruro de estaño, y que la gran mayoría involucraba al producto Colgate Total Active Prevention Clean Mint.

Ante esta situación, la Anmat no sólo pidió que la población reporte cualquier evento adverso que esté asociado al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño, sino que también solicitó una serie de datos a la empresa. Así fue que desde Colgate-Palmolive aclararon que el dentífrico que se comercializa en Brasil es el mismo que en Argentina, tienen la misma fórmula y, de hecho, se producen en la misma planta.

“El producto Colgate Total Clean Mint ha sido importado de Brasil y comercializado en Argentina desde febrero de 2025”, precisó el organismo de control argentino, que detalló que en el país se habían vendido 2.831.068 unidades de este producto, mientras que, hasta el 7 de julio, la empresa había recibido diecinueve denuncias no graves por efectos adversos.

En tanto, el 10 y el 11 de julio el sistema de cosmetovigilancia de la Anmat recibió dos denuncias, en donde personas que usaron la pasta dental Colgate Total Clean Mint experimentaron ardor, ampollas, hinchazón y enrojecimiento.

Paralelamente, Colgate-Palmolive realizó algunas pruebas del producto y estimó que las reacciones estarían vinculadas a un saborizante –que no se usó previamente en otros productos de la empresa–, que alteraría a las membranas celulares y produciría una irritación. No obstante, la firma se negó a retirar este dentífrico del mercado, aunque ahora, obligada por la Anmat, deberá hacerlo.

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Como antecedente, existe un elevado número de supuestos casos de eventos adversos asociados al uso de este producto en Brasil. Según las denuncias informadas por la empresa, hubo cerca de 11.441 afectados entre julio de 2024 y el 18 de junio de este año. En tanto, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) del vecino país reportó 1.471 casos de reacciones adversas hasta abril.

La misma empresa señaló que de todos los casos relevados en Brasil, cuarenta fueron de gravedad. Además, especificó que todas las reacciones fueron transitorias y se resolvieron cuando lo consumidores dejaron de usar el producto y recibieron tratamiento.

Si bien el Gobierno de Brasil también prohibió la venta y distribución de este producto, allí la empresa retiró las unidades de forma voluntaria tras realizar una serie de investigaciones. Sin embargo, en Argentina se negó a hacerlo.

Ahora, Argentina canceló su comercialización dado que la Anmat comenzó a recibir reportes asociados a fenómenos de irritación e inflamación del tejido de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor, entre otros.

“El área técnica señaló que un mecanismo de sensibilización podría estar implicado con la irritación directa de la mucosa oral, y sobre este mecanismo no se han aportado ensayos o evaluación de seguridad que permitan descartarlo o confirmarlo. También indicó que la empresa ratificó su decisión de no iniciar un retiro voluntario en Argentina y de continuar comercializando el producto a nivel nacional, agregando que la fabricación del producto en Brasil con fines de exportación está expresamente permitida por Anvisa”, completó la Anmat en su resolución.