En el ojo de la tormenta: Anmat inhibe conocido laboratorio rosarino y prohíbe la venta de algunos de sus productos

Un laboratorio rosarino quedó en el ojo de la tormenta tras ser inhibido preventivamente por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), que además, prohibió la comercialización y distribución de varios de los productos que elabora por registra diversas irregularidades.

Se trata de la firma Ladece Sociedad Anónima, ubicada en Suipacha al 200. Según consta en la disposición publicada este miércoles en el Boletín Oficial, las actuaciones se iniciaron a partir de una comunicación del Departamento de Inspección de Farmacia de la 2ª  Circunscripción, dependiente de la Dirección Provincial Red de Medicamentos, Insumos y Tecnología Sanitaria del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe. La presentación, que se realizó vía correo electrónico con acta de inspección incluída, daba cuenta de «varias irregularidades respecto a algunos productos».

La disposición da cuenta de «que se observaron incumplimientos a la normativa vigente sobre la elaboración de productos no autorizados por Anmat» y otras normativas atenientes a la inscripción, los registros y la producción en áreas no habilitadas.

De acuerdo al detalle, la firma elaboró y comercializó irregularmente productos como cloruro de magnesio y ácido bórico, alcohol boricado, esencia de eucaliptus, borato de sodio, pasta lassar y pomada de estereato de amonio. Algunos de ellos no están autorizados por la Faramcopea Argentina y otros tienen los trámites de inscripción en curso. Además, el laboratorio no cuenta con habilitación para elaborar productos semisólidos, como pastas y pomadas y, según se constató, inició un retiro voluntario del mercado sin notificar a la autoridad sanitaria.

La disposción enumera que «Ladece Sociedad Anónima elaboró, liberó y comercializó productos que no se encontraban autorizados o reinscriptos y en áreas no habilitadas conforme el rubro vigente, utilizando instalacionespara fines no aprobados por la Anmat». 

Asimismo, expone que «el sistema de gestión de retiros resultó inadecuado, habiéndose iniciado acciones de recupero de productos sin notificación ni validación por parte de la Autoridad Sanitaria Nacional» y acusa que «el conjunto de estas conductas evidencia que el Sistema de Calidad y la Dirección Técnica de la firma no actuaron como barrera sanitaria, sino que permitieron la liberación y circulación de productos en condiciones regulatorias inadmisibles». 

Por todo lo expuesto, «el Instituto Nacional de Medicamentos y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia», y se dispuso el retiro inmediato del mercado de todos los productos cuestionados al tiempo que se abrio un sumario contra el laboratorio y la dirección técnica del mismo.