Estados Unidos aprobó una vacuna como nuevo tratamiento preventivo contra el VIH
La medida precautoria que podría revolucionar la lucha contra el sida fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y requiere de dos inyecciones anuales.
La administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo tratamiento preventivo contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH). El fármaco desarrollado bajo el nombre Yeztugo (lenacapavir) consiste en dos inyecciones anuales. Fue diseñado para reducir el riesgo de contraer el VIH por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kilogramos.
“Este es un día histórico”, declaró Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo del laboratorio Gilead que lo produce. «El medicamento, a base de la molécula lenacapavir, es considerado un gran avance para la enfermedad», agregó.
La Compañia ya comercializa desde 2022 un tratamiento antirretroviral, el Sunlenca, desarrollado a partir de la misma molécula. Este último inoculante promete, una eficacia sin precedentes y podría cambiar las reglas del juego contra el sida, según los expertos.
Se ha demostrado que el lenacapavir reduce el riesgo de transmisión del VIH en más del 99,9% en adultos y adolescentes, lo que lo convierte en un medicamento funcionalmente similar a una vacuna.
Asimismo, la firma realizó dos grandes ensayos clínicos. El primero, en el que participaron más de 2.000 mujeres del África subsahariana, permitió reducir el 100% las infecciones. En el segundo, en el que participaron más de 2.000 personas de género diverso, solo se registraron dos infecciones, lo que representa una tasa de prevención del 99,9%.
Los medicamentos destinados a prevenir la transmisión del Virus de Inmunodeficiencia Humana existen desde hace más de una década, pero generalmente requieren la toma de una pastilla diaria.
Efectos secundarios
*Los efectos secundarios notificados incluyen reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y náuseas.
*Pese a estos resultados se contrapone que los precios podrían ser astronómicos. Aunque la empresa no los ha divulgado, los analistas estiman que el precio de lanzamiento en Estados Unidos podría ascender a 25.000 dólares por año.
Numerosas voces se han alzado para instar al laboratorio a hacer accesibles estos tratamientos en los países pobres. “Ni siquiera los países de altos ingresos podrán permitirse el uso masivo de lenacapavir a precios superiores a 20.000 dólares estadounidenses al año”, afirmó Andrew Hill, de la Universidad de Liverpool, a la cabeza de un equipo de químicos y científicos que descubrió que podría producirse en masa y venderse por tan solo 25 dólares por persona al año.
En octubre, Gilead firmó acuerdos con seis compañías farmacéuticas para producir y distribuir versiones genéricas del fármaco, a la espera de la aprobación regulatoria, en 120 países de ingresos bajos y medios. Dado que el inicio de la producción en esos países llevará tiempo, la compañía también anunció en diciembre un acuerdo por separado con el Fondo Mundial, una alianza internacional, para adquirir dosis para dos millones de personas. Sin embargo, los recortes de la administración del presidente republicano Donald Trump han generado incertidumbre sobre el futuro de dicho acuerdo.