Fentanilo contaminado: Fein cuestionó a la Anmat por no controlar a los laboratorios
“La Amnat se limitó a solicitar al laboratorio que retire los lotes del mercado sin fiscalizar que esa acción se llevara a cabo”, manifestó la diputada santafesina, quien advirtió que se deben reformar algunas normas que regulan estos procedimientos .
La diputada nacional Mónica Fein, presidenta de la comisión que investiga las posibles muertes por fentanilo adulterado en el país, denunció que hubo graves fallas de inspección que permitieron la contaminación de estas sustancias. En este sentido, apuntó contra la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) por no hacer un seguimiento del laboratorio responsable.
La olla se destapó el miércoles 7 de mayo, cuando el Hospital Italiano de la ciudad de La Plata advirtió la presencia de ciertas bacterias en pacientes que estuvieron internados en unidades de terapia intensiva. Se trataba de la Klebssiella pneumoniae metalobetalactamasa (MBL) no betalactamasa de espectro extendido (Blee) y la Ralstonia.
Al investigar el origen del brote, se advirtió que todos los pacientes infectados habían recibido un fentanilo fabricado por el laboratorio Pharma Group S.A y su asociado Laboratorios Ramallo S.A. –de los mismos dueños que el rosarino Apolo, cuya caldera explotó en 2016–, ambos habilitados por la Anmat. La mayoría de las personas afectadas estuvo hospitalizada en la provincia de Santa Fe.
La comisión de la Cámara de Diputados que investiga estos hechos –constituida por unanimidad de los bloques– buscará establecer “responsabilidades administrativas y políticas” sin interferir en la causa judicial. La diputada santafesina destacó que fue el juez del caso el que actuó con mayor celeridad que el organismo regulatorio, detectando un segundo lote contaminado e identificando malas prácticas de elaboración que se daban desde hacía años en el laboratorio Ramallo.
Asimismo, la legisladora subrayó la urgencia de modificar normativas y mejorar los procedimientos de la Anmat para garantizar la trazabilidad de los medicamentos y prevenir futuras tragedias.
En diálogo con Radio Rivadavia, Fein sostuvo que “el expediente judicial, de más de 400 páginas, revela que el informe del organismo de control fue parcial, incompleto, desordenado”. Incluso, resaltó que fue el juez quien tomó la iniciativa de “plantear buscar otros lotes” contaminados, un accionar que la Anmat no ejecutó.
La ex intendenta de Rosario criticó duramente el procedimiento del organismo al momento de la crisis: “La Anmat solo le pide al laboratorio el recall, pero no lo controla. Se limitó a solicitar al laboratorio que retire los lotes del mercado sin fiscalizar que esa acción se llevara a cabo”.
Irregularidades documentadas desde 2021
La presidenta de la comisión descartó que las fallas de control fueran un problema reciente. “Si uno lee el informe de la Anmat, habían detectado irregularidades mucho antes”, aseguró, con registros que datan de 2021 y 2023 en el propio organismo.
Fein mencionó el caso del laboratorio Ramallo y recordó un grave antecedente en 2016, cuando explotó una de las calderas que la empresa tenía en Rosario, lo que generó más de cinco heridos.
La legisladora fue contundente al afirmar que el laboratorio demostró “malas prácticas de elaboración y que la Anmat se las había marcado”. Además, reveló que el informe de clausura indica que se le había ordenado a la firma no distribuir un tipo de ampolla, y el laboratorio “lo siguió haciendo”.
El camino hacia la reforma normativa
La diputada subrayó que la crisis actual demuestra que el problema es sistémico y que la respuesta legislativa debe ser de fondo. “También tenemos que ver si hay que modificar normas, si hay que mejorar normativamente procedimientos”, afirmó.
Como medida crucial, Fein destacó la necesidad de establecer una trazabilidad estricta para el fentanilo y otros opiáceos, para evitar que el medicamento se pierda o sea adulterado antes de llegar al paciente.
Finalmente, la presidenta de la comisión ratificó el compromiso de todos los bloques en el Congreso: “Estamos todos los bloques porque me parece que ante el dolor de las víctimas lo peor que podemos hacer es no analizar todo el procedimiento”. El objetivo es que esta “terrible tragedia sanitaria sirva para evitar futuras”.