Recomiendan la aprobación de una nueva opción de tratamiento para la pérdida de peso

Una comisión de especialistas recomendó la aprobación de una nueva y más potente dosis de un medicamento utilizado para el tratamiento de la obesidad. Se trata de una formulación de mayor concentración de semaglutida que, según estudios clínicos recientes, permitió alcanzar una pérdida de peso significativamente superior en comparación con la dosis actualmente aprobada, manteniendo al mismo tiempo un perfil de seguridad favorable.

En este marco, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión positiva para la dosis de 7,2 miligramos de semaglutida, luego de analizar los resultados de un ensayo clínico en el que los participantes perdieron en promedio el 20,7 % de su peso corporal tras 72 semanas de tratamiento. Además, uno de cada tres logró reducir al menos un 25 % de su peso inicial.

Asimismo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA consideró que esta dosis más elevada de Wegovy representa una nueva alternativa terapéutica para personas con obesidad, especialmente para quienes requieren una mayor reducción de peso.

Según los datos presentados por el laboratorio Novo Nordisk, la eficacia se observó en personas con obesidad sin diabetes, preservando la masa muscular y manteniendo los beneficios cardiovasculares ya conocidos de la semaglutida.

En ese sentido, los resultados no solo mostraron una reducción significativa del peso corporal, sino que también evidenciaron mejoras en la salud general. Entre los beneficios asociados se destacan la disminución del riesgo de eventos cardiovasculares, como infartos y accidentes cerebrovasculares, y una reducción del dolor vinculado a la artrosis de rodilla.

Al respecto, la médica endocrinóloga y directora del Consultorio de Obesidad, Diabetes y Nutrición (CODYN), Juliana Mociulsky, señaló que esta recomendación europea representa un paso clave hacia una eventual aprobación regulatoria. Según explicó, la evidencia respalda el aumento de la dosis como una estrategia eficaz y segura para alcanzar objetivos más exigentes en términos de descenso de peso.

La opinión positiva de la EMA se sustenta en los resultados del programa de ensayos clínicos STEP UP y STEP UP T2D, realizados en personas con obesidad, tanto con diabetes tipo 2 como sin ella.

En particular, en los pacientes sin diabetes, un tercio de los tratados con semaglutida 7,2 mg logró una reducción de peso igual o superior al 25 %, con un perfil de seguridad similar al de la dosis actualmente aprobada de 2,4 mg.

Por otro lado, los análisis detallaron que el 84 % del peso perdido correspondió a masa grasa, mientras que la masa muscular se mantuvo preservada. De este modo, la nueva dosis se perfila como una alternativa que permite una mayor eficacia sin comprometer la composición corporal.

De acuerdo con la EMA, esta nueva opción terapéutica podría estar disponible a comienzos del próximo año, aunque su comercialización quedará sujeta a la aprobación final del organismo regulador. En paralelo, el laboratorio también presentó una solicitud para un dispositivo de dosis única destinado a administrar la formulación de 7,2 mg.

Por su parte, el vicepresidente ejecutivo de Estrategia de Producto y Portafolio de la compañía, Ludovic Helfgott, destacó que el medicamento no solo ayuda a alcanzar metas individuales de peso, sino que también contribuye a reducir riesgos cardiovasculares y a mejorar la calidad de vida a largo plazo.

En tanto, la semaglutida en esta nueva dosis continúa siendo evaluada por agencias regulatorias de Estados Unidos, el Reino Unido y otros países