El Conicet y la UNR se consolidan como referente regional en la validación de biofármacos de última generación
La Unidad de Espectrometría de Masas del Instituto de Biología Molecular y Celular de Rosario incorporó tecnología de vanguardia que permite analizar anticuerpos monoclonales utilizados en terapias contra el cáncer con una precisión inédita en el país y en gran parte de la región.
A través de la Unidad de Espectrometría de Masas (UEM) del Instituto de Biología Molecular y Celular de Rosario (IBR, CONICET–UNR), la Argentina se consolida como referente regional en la validación de biofármacos complejos, en particular de anticuerpos monoclonales utilizados en terapias oncológicas de última generación. De este modo, la articulación entre ciencia pública, innovación tecnológica y sector productivo da un nuevo paso estratégico desde Rosario, fortaleciendo capacidades clave para el desarrollo biotecnológico del país y la región.
Desde su creación en 2021, bajo la dirección del investigador del CONICET Eduardo Ceccarelli, la UEM se consolidó como un espacio donde convergen la investigación básica, la vinculación tecnológica y la prestación de servicios analíticos de alta complejidad. La herramienta central de este proceso es la espectrometría de masas, una técnica clave en biomedicina, biotecnología y desarrollo farmacéutico, que permite caracterizar con extrema precisión productos terapéuticos complejos y evaluar atributos críticos de calidad.
“La espectrometría de masas mide masas moleculares con una sensibilidad y eficiencia altísima. En solo dos horas podemos conocer la identidad exacta de miles de moléculas, sus modificaciones químicas y su grado de pureza”, explicó Germán Rosano, investigador del CONICET en el IBR y actual director de la UEM.
En ese sentido, destacó que el crecimiento de la demanda es constante: “Todas las semanas llegan nuevas solicitudes y el equipo funciona las 24 horas. Estamos fortaleciendo las capacidades del sistema público y privado ofreciendo servicios de calidad”.
Tras una inversión cercana al millón de dólares, la unidad ya realizó casi 250 servicios, analizando alrededor de 2.000 muestras para instituciones científicas y empresas de la Argentina y la región. Además de la experiencia técnica del equipo, Rosano subrayó que los costos son altamente competitivos frente a alternativas internacionales, sumado a una asesoría personalizada que distingue a la UEM de los servicios contratados en el exterior.
Tradicionalmente, los espectrómetros de masas analizan proteínas fragmentadas en péptidos, que luego se reconstruyen para obtener la información de la molécula completa. Sin embargo, este enfoque puede dejar fuera datos relevantes sobre proteínas de gran tamaño, especialmente las bioterapéuticas. “Es un método robusto, pero no siempre suficiente para analizar proteínas intactas de alto peso molecular”, advirtió Rosano.
En este contexto, el desarrollo de inmunoterapias contra el cáncer basadas en anticuerpos monoclonales altamente específicos plantea nuevos desafíos analíticos. A medida que expiran las patentes de estos medicamentos, otros laboratorios pueden producir biosimilares, que deben demostrar una equivalencia estricta con el producto original para ser aprobados.
Para responder a esta necesidad, la UEM incorporó a su espectrómetro el módulo BioPharma, una plataforma de alta resolución que permite analizar proteínas intactas sin fragmentarlas previamente. “Diseñamos un flujo de trabajo que nos convierte en el único proveedor de este tipo de análisis en la Argentina y en la región del Cono Sur, con excepción de Brasil”, afirmó Rosano.
Además, en los últimos años surgieron los anticuerpos conjugados, que combinan la especificidad del anticuerpo con una droga unida químicamente. En estos casos, la complejidad estructural es aún mayor, ya que es fundamental determinar cuántas moléculas del fármaco están unidas a cada anticuerpo. Según Rosano, esta medición es crítica para garantizar la calidad y seguridad del producto, y la espectrometría de masas es el estándar de referencia para realizarla.
“Al articular la caracterización por espectrometría de masas con capacidades locales de producción de proteínas recombinantes, se abre un universo que no estaba explorado en nuestro país”, sostuvo el investigador.
También, otro de los pilares de la UEM es la transferencia de conocimientos a través de cursos internacionales. En 2025, la unidad recibió en Rosario a 22 participantes de distintos países de América Latina y de varias provincias argentinas, provenientes tanto del sector académico como de la industria y de organismos reguladores.
“La espectrometría de masas es un universo fascinante que, cuando se enseña con aplicaciones reales, genera nuevas capacidades”, expresó Rosano. Asimismo, destacó que este intercambio permite comprender mejor las necesidades del sector productivo y fortalecer el rol del sistema científico público.
“Dado el ecosistema biotecnológico del país y la diversidad del sistema académico, era fundamental desarrollar esta tecnología al nivel que lo hemos hecho. Hoy se nota que logramos cubrir un vacío que permanecía sin explorar en profundidad”, concluyó.
Por último destacan que las empresas e instituciones interesadas en caracterización de bioterapéuticos pueden contactar a la UEM-IBR (CONICET-UNR) para una reunión técnica inicial y definición del plan analítico: https://ibr-conicet.gov.ar/unidad-de-espectrometria-de-masa/