Mediante el decreto 28/2022, el Ministerio de Salud de la Nación autorizó la venta al público de los test individuales de autoevaluación para la detección del Sars-CoV-2 reglamentó la venta y uso de los mismos. Sin embargo, se aclaró que dichos test arrojan un «resultado orientativo» (no un un caso positivo oficial) y que los compradores deberán registrar sus datos e informar cómo fue el procedimiento al farmacéutico. En tanto, serán las farmacias las encargadas de dar aviso al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud o, en caso de que se trate de instituciones sanitarias las que hagan uso, las mismas serán las responsables de dar aviso.
El decreto que lleva la firma de la ministra Carla Vizzotti establece que la venta de los mismos será exclusivamente en farmacias, que serán las responsables de cumplimentar el procedimiento de notificación de los resultados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS). Es por eso que los usuarios deberán informar dichos resultados en el lugar donde fue comprado. Para ello, tendrán un plazo de una semana. Una vez que el empaque del autotest fue abierto, hay 24 horas para usarlo.
La norma también dispones que los Ministerios de Salud de las distintas jurisdicciones serán los que estén a cargo de sancionar a los puntos de venta que no realicen las correspondientes cargas en el SNSV. Y en los casos en que los usuarios no reporten los resultados, la farmacia deberá informar esta situación a la autoridad sanitaria provincial.
En tanto, las instituciones públicas o privadas podrán adquirir o utilizar los test conforme las condiciones que establezca la autoridad sanitaria jurisdiccional. En ese caso, deberán designar un profesional de la salud responsable de informar el destino, uso y reporte de los resultados a las autoridades sanitarias de su jurisdicción para su correspondiente notificación al SNVS.
Por otro lado, si bien para el Ministerio de Salud, los test de autoevaluación son una «herramienta complementaria» para la gestión de la pandemia, toda vez que facilita el acceso al diagnóstico de Covid-19, y amplía la oferta en estrategias de testeo y su accesibilidad, el decreto aclara que los autotest proporcionan «resultados orientativos», sin valor diagnóstico concluyente, salvo que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado positivo como caso confirmado.
