¿El fentanilo contaminado llegó a Rosario?: investigan si un paciente internado en el Heca murió al recibir esta sustancia
Mientras se investiga si el uso de esta sustancia causó la muerte de más de veinte pacientes en todo el país, la Anmat retiró las dosis de fentanilo fabricado por el laboratorio HLB Pharma Group SA y prohibió la circulación de todos los fármacos producidos por esta firma.
El laboratorio HLB Pharma Group SA y su asociado Laboratorios Ramallo SA siguen en el ojo de la tormenta. Días atrás, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) denunció a este grupo por la presunta elaboración fentanilo de uso medicinal contaminado con bacterias, sustancia que habría causado la muerte de varias personas en todo el país. Ahora, se investiga si el uso de este fármaco -que fue comprado por efectores de salud de forma legal y a través de una licitación- provocó la muerte de un rosarino internado en el Hospital de Emergencias Clemente Álvarez (Heca).
De momento, investigan si veintiún personas murieron a causa del suministro de este fentanilo contaminado. La mayor cantidad de casos sospechosos se reportaron en el hospital Italiano de La Plata, donde hubo nueve decesos que podrían estar asociados a este hecho. Pero ahora el caso tuvo resonancia en Rosario, que podría aportar otra víctima al grave suceso.
Desde la Municipalidad de Rosario informaron que, tras conocerse el hecho, retiraron inmediatamente el lote de fentanilo comprometido, que fue comprado en febrero por medio de una licitación. Además, se iniciaron acciones legales para tener más precisiones de lo ocurrido.
En los últimos días se examinaron las ampollas de este fentanilo para corroborar la contaminación y determinar si es la causal de muerte de más de veinte pacientes, entre ellos un rosarino. Cuando se cultivó la sustancia en caldo de enriquecimiento, de doce muestras, diez fueron positivas para crecimiento bacteriano: hubo resultados positivos para Klebsiella pneumoniae MBL pura y Ralstonia Picketti.
El fentanilo que tendría una contaminación bacteriana fue producido por el laboratorio HLB Pharma Group y su asociado Laboratorios Ramallo SA -del los mismos dueños que el rosarino Apolo, cuya caldera explotó en 2016-, ambos habilitados por la Anmat. Este medicamento fue aplicado a pacientes que estaban hospitalizados en unidades de cuidados intensivos.
Si bien titularidad del producto cuestionado es detentada por HLB Pharma Group, se trata de un producto de pequeño volumen en ampolla y por ello habría sido elaborado en las instalaciones de la firma Laboratorio Ramallo SA., ubicada en la localidad bonaerense homónima.
Funcionarios de la Anmat explicaron que el lote en cuestión está identificado con el número 31202 y tiene vencimiento en septiembre de 2026. Además, detallaron que este fentanilo está contaminado con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, que producen metalobetalactamasa (MLB), una enzima que genera alta resistencia a los antibióticos.
La Anmat, además, inhibió las operaciones de esas firmas y efectuó una denuncia penal. La medida se sumó a la denuncia presentada ante el Juzgado Federal N° 1 de La Plata, que tiene a cargo el juez Ernesto Kreplak. Además, el pasado martes se ordenó sacar de circulación todos los fármacos producidos por HLB Pharma Group en todo el país.
El pasado jueves 7 de mayo, la Anmat alertó al sistema de salud sobre la prohibición de uso del lote de fentanilo HLB (presentación por 100 ampollas de 5ml en solución inyectable, certificado N° 53.100, detalla la medida publicada en el Boletín Oficial), a raíz de una denuncia de contaminación cruzada. Es que la Región Sanitaria XI de la provincia de Buenos Aires, a la que corresponde La Plata, había registrado un brote de infecciones invasivas en pacientes tratados con ese producto.
Medidas en Santa Fe
El Ministerio de Salud de Santa Fe ordenó, días atrás, retirar de forma urgente el lote de fentanilo -un medicamento de estricto uso hospitalario- fabricado por el Laboratorio HLB Pharma de todos los efectores del sistema de salud. Posteriormente, amplió la medida al resto de los productos de esa firma. Además, conformó una mesa técnica para monitorear la situación.
El fentanilo es de uso hospitalario y está indicado principalmente como analgésico en cirugías, terapias intensivas y tratamientos del dolor agudo o crónico en contextos clínicos controlados.
En el sistema público de Santa Fe, la prohibición de vender fármacos producido por este laboratorio fue notificada a los hospitales y a la red de farmacias para que se identifiquen y retiren todos los medicamentos que pudieran estar en stock.