Fentanilo contaminado: en Santa Fe hay 46 casos sospechosos y se investigan más de quince muertes
El Ministerio de Salud informó que se investiga si sesenta y nueve pacientes de todo el país recibieron fentanilo contaminado. Rosario sería la ciudad más afectada por la aplicación de esta droga.
El Ministerio de Salud de la Nación informó que ya son sesenta y nueve los pacientes que habrían recibido fentanilo contaminado con diferentes bacterias. El último Boletín Epidemiológico –que se publicó este lunes y contempla los casos registrados entre el 11 y el 17 de mayo– precisó que la mayoría de las personas infectadas se encontrarían en la provincia de Santa Fe, la cual registró cuarenta y seis casos sospechosos.
“La totalidad de las notificaciones publicadas en este boletín deben considerarse actualmente como casos sospechosos, dado que aún no se cuenta con la confirmación de asociación al brote por parte del Laboratorio Nacional de Referencia”, especificó el informe del Ministerio de Salud.
En este sentido, aclaró que de los sesenta y nueve casos sospechosos, cuarenta y seis corresponden a la provincia de Santa Fe; veinte a la de Buenos Aires; dos a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires; y uno a Neuquén.
De los sesenta y nueve pacientes que habrían recibido este fentanilo adulterado, treinta y tres fallecieron. Según el Boletín Epidemiológico, el sector más afectado por la aplicación de este medicamento fue el de los varones de entre 45 y 64 años.
“A la totalidad de los casos fallecidos se les suministró previamente el lote de fentanilo adulterado siendo doce días la mediana entre la administración y el fallecimiento”, precisaron desde el Ministerio de Salud, al tiempo que aclararon que aún se investiga si los decesos se debieron a la aplicación de esta sustancia.
Todos los pacientes fallecidos o sospechosos de haberse infectado con este fentanilo contaminado se encontraban internados antes de que se les inyecte la sustancia y presentaban otros cuadros clínicos. En tanto, el medicamento fue aplicado por personal de salud que desconocía de la adulteración, en el marco de diferentes tratamientos.
De las treinta y tres muertes que se investigan, quince se produjeron en Rosario y una en la ciudad de Santa Fe. La directora provincial del Área de Medicamentos, Silvina Fontana, habló con el diario La Capital y aseguró que actualmente “no hay riesgos para los santafesinos”.
“Todos los casos que están en estudio son previos al 8 de mayo, cuando la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología (Anmat) emitió un alerta. Todos los pacientes están identificados y bajo seguimiento”, explicó la funcionaria.
En tanto, la periodista Irene Hartmann, quien realiza un seguimiento pormenorizado del caso, señaló a Radio 2 que, en base a los registros del Instituto Malbrán, se estudian dieciocho fallecimientos en la provincia, de los cuales diecisiete habrían ocurrido en Rosario.
“Seis en el Hospital de Emergencia Clemente Álvarez (Heca), uno en el Hospital Italiano, nueve en el Sanatorio Parque y uno en el Hospital Cullen (Santa Fe)”, enumeró la comunicadora.
Y añadió: “Los médicos nos dicen que va a ser difícil desambiguar si la causa del fallecimiento fue la bacteria que contamina el fentanilo o no. Esto va a aparecer en otras provincias, ya que por lo menos once utilizaban productos de esa marca HLB Pharma”.
¿Qué se sabe del fentanilo contaminado?
La olla se destapó el pasado miércoles 7 de mayo, cuando el Hospital Italiano de La Plata advirtió la presencia de ciertas bacterias en pacientes que estuvieron internados en unidades de terapia intensiva durante los meses de abril y mayo. Se trataba de las bacterias Klebssiella pneumoniae metalobetalactamasa (MBL) no betalactamasa de espectro extendido (Blee) y Ralstonia.
Al investigar el origen del brote, se advirtió que todos los pacientes infectados habían recibido un fentanilo fabricado por el laboratorio Pharma Group S.A y su asociado Laboratorios Ramallo S.A. –de los mismos dueños que el rosarino Apolo, cuya caldera explotó en 2016–, ambos habilitados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).
Ante esta situación, se examinaron las ampollas de este fentanilo para corroborar la contaminación. Cuando se cultivó la sustancia en caldo de enriquecimiento, de doce muestras, diez fueron positivas para crecimiento bacteriano: hubo resultados positivos para Klebsiella pneumoniae productora de metalo beta lactamasa y Ralstonia spp.
Con estos resultados en mano, el jueves 8 de mayo la Anmat ordenó que no se use, en ningún efector de salud del país, el lote de fentanilo HLB (presentación por 100 ampollas de 5ml en solución inyectable, certificado N° 53.100, detalla la medida publicada en el Boletín Oficial), dado que el mismo estaba siendo investigado por contaminación.
El 13 de mayo la Anmat prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto. Ese mismo día también se inhibieron las actividades de Pharma Group S.A y se prohibió el uso, distribución y comercialización, en todo el país, de todos los productos registrados a nombre de este laboratorio.
La Anmat también paralizó la producción de Laboratorios Ramallo S.A., en la provincia de Buenos Aires, dado que las ampollas contaminadas habrían sido elaboradas en las instalaciones de esta firma.
La Ralstonia spp puede provocar infecciones nosocomiales, especialmente en pacientes inmunocomprometidos, y, si bien históricamente fue considerada de baja virulencia, en años recientes se documentó su implicancia en infecciones severas como bacteriemias, meningitis y otras complicaciones graves, según explicó el Ministerio de Salud. La Klebsiella pneumoniae metalobetalactamasa (MBL), en tanto, “es un patógeno multirresistente de alta relevancia clínica”.
El fentanilo es de uso hospitalario y está indicado principalmente como analgésico en cirugías, terapias intensivas y tratamientos del dolor agudo o crónico en contextos clínicos controlados.
Allanamientos a la orden del día
El pasado 15 de mayo, el Juzgado Federal N° 1 de La Plata, a cargo de Ernesto Kreplak, ordenó allanar la droguería Nueva Era, ubicada en Corvalán 554, en el barrio Refinería de Rosario. También se llevaron adelante procedimientos en simultáneo en el laboratorio HLB Pharmasu, de San Isidro, Buenos Aires, y en el laboratorio Ramallo.
Luego del procedimiento, la droguería Nueva Era señaló que intervino en esta situación “únicamente como distribuidora comercial” del fentanilo contaminado.
Este lunes, en tanto, el juez Kreplak volvió a ordenar el allanamiento simultáneo de tres droguerías y dos laboratorios que vendieron a hospitales y clínicas el fentanilo contaminado.
Mediante estos procedimientos se intenta acreditar si estudios bacteriológicos internos de las firmas bajo sospecha habían detectado la contaminación cruzada, si hubo errores y/o no se realizó el control de calidad o si, como dejaron trascender de HLB Pharma, ocurrió un sabotaje.