Con 36 casos confirmados, Santa Fe es la provincia con más pacientes afectados por el fentanilo contaminado
Las cifras fueron oficializadas por el Ministerio de Salud de la Nación. Mientras tanto, se investiga si el uso de esta sustancia provocó el fallecimiento de una decena de pacientes en todo el país.
El Ministerio de Salud de la Nación confirmó que a cincuenta y cuatro pacientes se les aplicó fentanilo contaminado en las últimas semanas, mientras que otros dieciocho casos están en investigación. Santa Fe fue la provincia con más afectados, mientras que el laboratorio Pharma Group S.A. quedó en la mira tras producir este fármaco adulterado con bacterias, que le habría costado la vida a varias personas.
El Boletín Epidemiológico Nacional N° 756 informó que, hasta el 16 de mayo, en Santa Fe se habían confirmado treinta y seis casos de pacientes contaminados con fentanilo, mientras que los dieciocho restantes se reportaron en la provincia de Buenos Aires.
Por otra parte, en la Ciudad de Buenos Aires y en Neuquén hay pacientes que tienen síntomas compatibles, por lo que encuentran en investigación.
“Los esfuerzos de la investigación están centrados en dimensionar el brote en magnitud y extensión y relacionar los casos sospechosos identificados con los patógenos originalmente detectados, para establecer el vínculo que pueda asociarlos a una fuente común”, señaló el Boletín Epidemiológico.
El fentanilo con contaminación bacteriana fue producido por el laboratorio HLB Pharma Group y su asociado Laboratorios Ramallo SA -del los mismos dueños que el rosarino Apolo, cuya caldera explotó en 2016-, ambos habilitados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat). En la mayoría de estos casos, el medicamento fue aplicado a pacientes que estaban hospitalizados en unidades de cuidados intensivos.
Con respecto a la evolución clínica de los cincuenta y cuatro casos confirmados, el grupo más afectado fue el de sexo masculino, de 45 a 64 años.
En tanto, aún se investigan si nueve personas de La Plata y una de Rosario fallecieron tras recibir este fármaco, el cual habría generado un cuadro letal de neumonía.
La cartera sanitaria explicó que, en todas las muertes que se investigan por presunta aplicación del fentanilo contaminado, las víctimas fueron pacientes que “se encontraban previamente internados por otras causas y se les administró el medicamento en contexto de la intervención que cada uno requería por su estado clínico”.
Además, se pidió que todo caso sospechoso, identificado en cualquier institución de salud, sea pública, privada o de la seguridad social, deberá “ser notificado de manera inmediata al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud”.
¿Qué se sabe del fentanilo contaminado?
El pasado jueves 7 de mayo, la Anmat alertó al sistema de salud sobre la prohibición de uso del lote de fentanilo HLB (presentación por 100 ampollas de 5ml en solución inyectable, certificado N° 53.100, detalla la medida publicada en el Boletín Oficial), a raíz de una denuncia de contaminación cruzada que se originó en el Hospital Italiano de La Plata.
Poco después se supo que la Región Sanitaria XI de la provincia de Buenos Aires, a la que corresponde La Plata, había registrado un brote de infecciones invasivas en pacientes tratados con ese producto, quienes estuvieron internados en terapia intensiva entre los meses de abril y mayo.
Días atrás se examinaron las ampollas de este fentanilo para corroborar la contaminación y determinar si fue la causal de muerte de una decena de pacientes, entre ellos un rosarino. Cuando se cultivó la sustancia en caldo de enriquecimiento, de doce muestras, diez fueron positivas para crecimiento bacteriano: hubo resultados positivos para Klebsiella pneumoniae productora de metalo beta lactamasa y Ralstonia spp.
La Ralstonia spp puede provocar infecciones nosocomiales, especialmente en pacientes inmunocomprometidos, y, si bien históricamente fue considerada de baja virulencia, en años recientes se documentó su implicancia en infecciones severas como bacteriemias, meningitis y otras complicaciones graves, según explicó el Ministerio de Salud. La Klebsiella pneumoniae metalobetalactamasa (MBL), en tanto, “es un patógeno multirresistente de alta relevancia clínica”.
Además de prohibir la circulación y uso de este fármaco -y de todas las sustancias que producen los laboratorios en cuestión- en el sistema de salud argentino, también se clausuró y se inhibieron las actividades productivas de la firma Pharma Group S.A. y de los Laboratorios Ramallo.
El Juzgado Federal N° 1 de La Plata, a cargo el juez Ernesto Kreplak, ordenó allanamientos en la droguería Nueva Era, ubicada en Corvalán 554, en el barrio Refinería de Rosario. También se llevaron adelante procedimientos en simultáneo en el laboratorio HLB Pharmasu, de San Isidro, Buenos Aires y en el laboratorio Ramallo, que producía para HLB.
Luego del procedimiento, la droguería Nueva Era señaló que intervino en esta situación “únicamente como distribuidora comercial” del fentanilo contaminado.
El fentanilo es de uso hospitalario y está indicado principalmente como analgésico en cirugías, terapias intensivas y tratamientos del dolor agudo o crónico en contextos clínicos controlados.