Santa Fe será querellante en la causa que investiga fentanilo contaminado: es la provincia más afectada, con 55 casos

El Gobierno de Santa Fe será querellante en la causa que investiga la distribución de fentanilo contaminado por parte del laboratorio HLB Pharma. Si bien el caso se tramite ante el Juzgado Criminal y Correccional N º 3 de La Plata, la provincia fue la más damnificadas por el suministro de este medicamento adulterado con diferentes bacterias, el cual –según datos del Ministerio de Salud de la Nación– se cobró la vida de varios pacientes.

La gestión santafesina aclaró que en los próximos días la Fiscalía de Estado formalizará la presentación ante la Justicia Federal. Además, el Ministerio de Salud provincial aportará información generada a partir de una investigación propia.

“La figura del querellante permitirá al Estado provincial actuar formalmente en el proceso penal junto al Ministerio Público Fiscal, con capacidad para aportar pruebas, solicitar medidas cautelares y recurrir resoluciones judiciales. La causa tramita ante la Justicia Federal, dado que la adulteración de medicamentos es un delito federal tipificado en el Código Penal argentino, y en este caso compromete gravemente la salud pública en múltiples jurisdicciones”, aclararon desde al Gobierno de Santa Fe.

Además, apuntaron que la distribución de esta droga afectó de forma directa al sistema sanitario santafesino: “El fentanilo adulterado fue distribuido en efectores del territorio provincial, tanto públicos como privados, y se registraron pacientes afectados”.

Santa Fe, la provincia más afectada

El último Boletín Epidemiológico publicado por el Ministerio de Salud de la Nación, señaló que entre el 8 de mayo y el 4 de julio en Argentina se habían confirmado que 76 pacientes habían recibido fentanilo contaminado. De ellos, 19 son de la provincia de Buenos Aires, dos de la Ciudad de Buenos Aires, y 55 de Santa Fe.

Además, en todo el territorio nacional aún hay catorce casos sospechosos: cinco en la provincia de Buenos Aires y nueve en Santa Fe.

Hasta el momento, se confirmó la muerte de 53 pacientes en todo el país –los cuales estuvieron internados en once de los diecinueve establecimientos que notificaron casos–, siendo el sexo masculino el más afectado y los mayores de 70 años el grupo etario con más fallecimientos los mayores.

Fuente: Ministerio de Salud de la Nación.

“A la totalidad de los fallecidos se les suministró previamente el lote de fentanilo contaminado, siendo doce días la mediana entre la administración y el deceso. De todas maneras, aún se encuentra en investigación si la causa del fallecimiento está vinculada al evento en estudio. Cabe destacar que, en todos los casos, eran pacientes que se encontraban previamente internados por otras causas y se les administró el medicamento en contexto de la intervención que cada uno requería por su estado clínico”, señalaron desde el Ministerio de Salud de la Nación.

A inicios de mayo, cuando la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) alertó sobre la circulación de este fentanilo contaminado, el Gobierno de Santa Fe ordenó que el medicamento producido por el laboratorio HLB se deje de usar de forma urgente. Unos días después la provincia también prohibió usar cualquier producto de esta firma.

Paralelamente, la provincia envió al Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), que depende de la Anmat, una serie de ampollas del fentanilo de HLB y al Instituto Malbrán muestras de los pacientes que recibieron esta sustancia, para que se realicen exámenes y se pueda determinar si el uso de este medicamento fue la causa de infecciones con las bacterias Ralstonia pickettii, Klebsiella pneumoniae (Kpn) MBL y/o Klebsiella variicola (Kva).

Fuente: Ministerio de Salud de la Nación.

“El Ministerio de Salud santafesino realizó 69 notificaciones al Sistema de Vigilancia de Salud, correspondientes a pacientes que presentaron sospecha de infección por exposición al fentanilo contaminado, de los cuales 35 corresponden a personas que fallecieron. A la totalidad de los casos fallecidos se les suministró previamente medicación de los lotes contaminados de fentanilo, pero aún se encuentra en investigación si la causa del fallecimiento está vinculada al suministro de ese medicamento. Todos eran pacientes que se encontraban previamente internados por otras causas y se les administró el medicamento en contexto de la intervención que cada uno requería por su estado clínico”, explicaron desde la cartera sanitaria local.

Y aclaró: “Ninguno de los casos notificados es con fecha posterior al alerta sobre el medicamento, lo que muestra que las medidas de control fueron eficaces para evitar que el producto se siga utilizando”.

Un repaso de los hechos

La olla se destapó el miércoles 7 de mayo, cuando el Hospital Italiano de la ciudad de La Plata advirtió la presencia de ciertas bacterias en pacientes que estuvieron internados en unidades de terapia intensiva durante los meses de abril y mayo. Se trataba de la Klebssiella pneumoniae metalobetalactamasa (MBL) no betalactamasa de espectro extendido (Blee) y la Ralstonia.

Al investigar el origen del brote, se advirtió que todos los pacientes infectados habían recibido un fentanilo fabricado por el laboratorio Pharma Group S.A y su asociado Laboratorios Ramallo S.A. –de los mismos dueños que el rosarino Apolo, cuya caldera explotó en 2016–, ambos habilitados por la Anmat.

Ante esta situación, se examinaron las ampollas de este fentanilo para corroborar la contaminación. Cuando se cultivó la sustancia en caldo de enriquecimiento, de doce muestras, diez fueron positivas para crecimiento bacteriano: hubo resultados positivos para Klebsiella pneumoniae productora de metalo beta lactamasa y Ralstonia spp.

Fuente: Ministerio de Salud de la Nación.

Con estos resultados en mano, el jueves 8 de mayo la Anmat ordenó que no se use, en ningún efector de salud del país, el lote de fentanilo HLB (presentación por 100 ampollas de 5ml en solución inyectable, certificado N° 53.100, detalla la medida publicada en el Boletín Oficial), dado que el mismo estaba siendo investigado por contaminación.

El 13 de mayo la Anmat prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto. Ese mismo día también se inhibieron las actividades de Pharma Group S.A y se prohibió el uso, distribución y comercialización, en todo el país, de todos los productos registrados a nombre de este laboratorio.

La Anmat también paralizó la producción de Laboratorios Ramallo S.A., en la provincia de Buenos Aires, dado que las ampollas contaminadas habrían sido elaboradas en las instalaciones de esta firma.

La Ralstonia spp puede provocar infecciones nosocomiales, especialmente en pacientes inmunocomprometidos, y, si bien históricamente fue considerada de baja virulencia, en años recientes se documentó su implicancia en infecciones severas como bacteriemias, meningitis y otras complicaciones graves, según explicó el Ministerio de Salud. La Klebsiella pneumoniae metalobetalactamasa (MBL), en tanto, “es un patógeno multirresistente de alta relevancia clínica”.

El fentanilo es de uso hospitalario y está indicado principalmente como analgésico en cirugías, terapias intensivas y tratamientos del dolor agudo o crónico en contextos clínicos controlados.