Fentanilo: especialistas aseguran que hubo incumplimiento de buenas prácticas y falta de control

La Comisión Especial de Seguimiento e Investigación sobre Fentanilo Contaminado y/o Adulterado, se reunió este martes para seguir analizando los hechos relacionados con el uso del medicamento y fue presidida por la diputada Mónica Fein, quien  recibió a representantes de la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA) y de la Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital (AAFH).

Los invitados expusieron sobre los métodos de trabajo de las plantas que producen medicamentos, y quienes son los responsables en cada instancia de garantizar el cumplimiento de standares de seguridad para su posterior comercialización.

Tras solidarizarse con los familiares de las personas que fallecieron, se mostraron predispuestos para esclarecer los hechos que se investigan , y coincidieron que lo sucedido tiene relación con el incumplimiento de las buenas prácticas y el control correspondiente. También subrayaron la importancia del apego a las normas que regulan la actividad, destacando la relevancia del papel de la autoridad sanitaria como de la industria.

Al inicio, Fein, titular de la Comisión, ratificó la reunión que se desarrollará en la ciudad de Rosario, Santa Fe, el próximo lunes 3 de noviembre a partir de las 12.

La exposición arrancó con los representantes de la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA): Rosana Hilal, directora de Asuntos Regulatorios y co Directora Técnica de Laboratorio Gador; Jorgelina D’angelo, gerente de Asuntos Regulatorios y Directora Técnica de Laboratorio Roemmers; Ignacio Spotti, gerente de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Adium; y Mariano Genovesi, gerente de Asuntos Jurídicos de la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos.

Spotti, explicó que las plantas están «auditadas y aprobadas por autoridades regulatorias extranjeras. Toda nuestra actividad está regida por normas claras y específicas aplicables a todo el ciclo de vida del medicamento desde el desarrollo hasta el uso del paciente, pasando por la selección de insumos y proveedores, proceso productivo, control y garantías de calidad, almacenamiento y distribución, y el fármaco vigilancia”, explicó.

También destacó que la industria nacional «cuenta con una infraestructura, procesos y procedimientos robustos con profesionales capacitados y herramientas de control que aseguran las buenas prácticas de manufactura y control. Los estrictos cumplimientos de estos principios garantizan que los medicamentos que llegan a la población cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia”.

La directora de Asuntos Regulatorios y codirectora técnica de Laboratorio Gador, Rosana Hilal,  consideró que “los hechos investigados por la comisión están relacionados a incumplimientos de las buenas prácticas de fabricación y control”. y planteó que “es un error conceptual considerar a la bio equivalencia como parte del problema. La tragedia de fentanilo no tiene nada que ver con la bio equivalencia”.

Los referentes del sector, reafirmaron la importancia del cumplimiento normativo, donde el rol tanto de la autoridad sanitaria como de la industria son centrales.

Luego, hablaron Giannina Cinqui y Matías Quiroga, presidenta y vicepresidente de la Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital (AAFH). Cinqui sostuvo que “es importante que la autoridad sanitaria nos proteja, nos cuide a los profesionales de la salud, que nos controle, pero que también pueda cuidar a los pacientes y a la población”.

En otro aspecto, la titular de Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital consideró “muy triste lo que ocurrió, sobre todo porque se podría haber evitado y que les costó la vida a muchas personas”. “Hay falta de inversión y políticas que entiendan que la salud es un derecho y que el medicamento es un bien social”, recalcó.

Su vicepresidente, Matías Quiroga, afirmó que “la disposición de farmacéuticos a nivel nacional es escasa”. En esa línea, explicó que “la realidad es que no hay tantos profesionales como la demanda que tenemos, y no hay capacidad con los farmacéuticos que contamos de ocupar todos los puestos sanitarios que se requieren, que es un problema que viene arraigado desde la facultad, que no se ha podido incentivar a los estudiantes para estudiar la carrera de Farmacia, siendo una de las que tiene menor desocupación en el país”.

En tanto que el doctor Carlos Damin, especialista en toxicología y en salud pública, es jefe de la División Toxicología y director del Hospital Fernández, precisó que “el fentanilo es una sustancia muy noble que usamos todos los días hace más de cuarenta años en el país, en los pacientes que ingresan al quirófano, a las terapias intensivas, a las terapias neonatales y en cada una de las cirugías veterinarias”. Sobre el caso puntual, aseguró que “lo que se rompió con este hecho es la confianza que depositamos cada uno de nosotros en las partes del uso de un medicamento”.

“Lo que vino a hacer esta situación es producir un daño inconmensurable, porque lo que provoca es el daño en la gente que ahora pregunta ´¿me van a dar fentanilo?´. Entonces, ¿cómo le explicas a la gente que el problema no fue el fentanilo, que fue la ampolla que produjo un laboratorio y que, en realidad, lo que producían las muertes eran las dos bacterias que estaban acompañadas adentro?», relató el profesional.

Damin reflexionó que lo ocurrido con el fentanilo adulterado: “Es dramático, no solo por el número de personas que fallecieron, sino por la pérdida de confianza, esta ruptura de confiabilidad, que es una de las cosas que nos ha hecho fuertes siempre, que es nuestra salud pública”.

Por su lado, Mirtha Jaime, representando a la Federación Sindical de Profesionales de la Salud de la República Argentina (FESPROSA), ratificó que “esto ha sido una gran tragedia”. Luego, al remarcar que “señalamos desde el inicio la crisis que se venía por las políticas de ajuste”, criticó que “hubo un mutismo absoluto de parte del ministro Lugones durante cuatro meses”.